|
Как часто проводится метрология медицинского оборудования
25/11/2019
К работоспособности диагностического и лечебного медицинского оборудования применяются особые требования. От точности измеряемых данных зависит верность постановки диагноза и дальнейшее лечение пациента. Поэтому вся диагностические и измерительные приборы должны регулярно проходить метрологические исследования. Метрология медицинского оборудования проводится уполномоченными метрологическими службами.
Виды проверок
Поверка – это комплекс мероприятий, направленный на подтверждение работоспособности медицинской техники и измерительных средств. Назначение метрологического обследования заключается в верификации работоспособности приборов и их соответствия метрологическим стандартам. Технический контроль за медицинским оборудованием проводится на основании приказа Госстандарта РФ от 18.07.1994г
Поверка бывает:
Первичная. В данном случае контролю подлежит медоборудование утвержденных видов, только выпущенных, прошедших ремонт или импортированных в страну.
Периодическая. Проверке подлежит медоборудование, находящиеся на хранении или эксплуатирующиеся. Такая поверка проводится через определенные временые промежутки, установленные при выпуске изделия. Изделия, находящиеся на длительном хранении могут не подвергаться периодической поверке.
Внеочередная. Испытания проходят средства измерения и оборудование в особых случаях. Это может быть интенсивная эксплуатация или замеченные нарушения в работе приборов.
Метрологический контроль выявляет размер отклонений от допустимых значений в работе приборов. При выявлении отклонений больше допустимых, оборудование должно направляться в ремонт или на списание.
Интервалы поверки
Периодичность межповерочного интервала определяется при проведении испытаний для установления вида измерительного средства и прописывается в Государственном Реестре, паспорте оборудования и методических рекомендациях по его контролю и обслуживанию. Минздрав установил тип измерительных средств, подлежащих регулярной проверке. Для каждого вида изделий установлен свой срок поверки:
Через 1 год проходят поверку весы, секундомеры, ротаметры, тонометры, барометры, манометры, цифровые термометры, химические анализаторы, хроматографы, электрокардиографы, электроэнцефалографы, аппараты УЗИ, микроскопы, линейки, диоптриметры, углометры, рентгенологические дозиметры;
Раз в 24 месяца проверяются динамометры, жидкостные термометры, фотоэлектроколориметры;
Через 36 месяцев проверяют некоторые виды жидкостных термометров, универсальные пробные оправы;
Через 48 месяцев – некоторые виды термометров, ареометры для спирта;
Раз в 60 месяцев делают поверку набора пробных очковых линз.
На медицинское оборудование, прошедшее поверку, устанавливается соответствующий знак, производится запись в паспорт изделия. Технику, не прошедшую положенных испытаний, использовать нельзя. Это может быть опасно для пациентов и работников лечебного учреждения.
Tibbiy asbob-uskunalar metrologiyasi qanchalik tez-tez amalga oshiriladi?
25/11/2019
Diagnostika va terapevtik tibbiy asbob-uskunalarning ishlashiga alohida talablar qo'yiladi. Tashxisning to'g'riligi va bemorni keyingi davolash o'lchangan ma'lumotlarning to'g'riligiga bog'liq. Shuning uchun barcha diagnostika va o'lchash asboblari muntazam ravishda metrologik tekshiruvdan o'tishi kerak. Tibbiy asbob-uskunalar metrologiyasi vakolatli metrologiya xizmatlari tomonidan amalga oshiriladi.
Tekshiruv turlari
Tekshiruv - tibbiy asbob-uskunalar va o'lchov vositalarining ishlashga yaroqliligini tasdiqlashga qaratilgan chora-tadbirlar majmui. Metrologik ekspertizaning maqsadi asboblarning ishlashi va ularning metrologik standartlarga muvofiqligini tekshirishdan iborat. Tibbiy asbob-uskunalar ustidan texnik nazorat Rossiya Federatsiyasi Davlat standartining 18.07.1994 yildagi buyrug'i asosida amalga oshiriladi.
Tasdiqlash sodir bo'ladi:
Asosiy. Bunda faqat ishlab chiqarilgan, ta’mirlangan yoki respublikaga olib kirilayotgan tasdiqlangan turdagi tibbiy asbob-uskunalar nazoratga olinadi.
Davriy. Saqlashda yoki ishlayotgan tibbiy asbob-uskunalar tekshirilishi kerak. Bunday tekshirish mahsulotni chiqarish vaqtida belgilangan ma'lum vaqt oralig'ida amalga oshiriladi. Uzoq muddatli saqlashda bo'lgan mahsulotlar davriy tekshiruvdan o'tkazilmasligi mumkin.
Favqulodda. Maxsus holatlarda o'lchov asboblari va jihozlarida sinovlar o'tkaziladi. Bu intensiv ishlash yoki qurilmalarning ishlashida aniqlangan buzilishlar bo'lishi mumkin.
Metrologik nazorat qurilmalarning ishlashida ruxsat etilgan qiymatlardan og'ishlar hajmini aniqlaydi. Ruxsat etilganidan kattaroq og'ishlar aniqlansa, uskunani ta'mirlash yoki hisobdan chiqarish uchun yuborish kerak.
Tekshirish oraliqlari
Kalibrlash oralig'ining chastotasi o'lchov vositalarining turini aniqlash uchun sinovlar paytida aniqlanadi va Davlat reestrida, asbob-uskunalar pasportida va uni nazorat qilish va texnik xizmat ko'rsatish bo'yicha uslubiy tavsiyalarda belgilanadi. Sog'liqni saqlash vazirligi muntazam tekshirilishi kerak bo'lgan o'lchov vositalarining turini belgilab qo'ydi. Har bir mahsulot turi o'z tekshirish muddatiga ega:
Ultratovush apparati
1 yildan keyin tarozilar, sekundomerlar, rotametrlar, tonometrlar, barometrlar, bosim o'lchagichlar, raqamli termometrlar, kimyoviy analizatorlar, xromatograflar, elektrokardiograflar, elektroansefalograflar, ultratovush apparatlari, mikroskoplar, o'lchagichlar, dioptrimetrlar, burchak o'lchagichlar, rentgen dozimetrlari;
Har 24 oyda bir marta dinamometrlar, suyuq termometrlar, fotoelektrik kolorimetrlar tekshiriladi;
36 oydan keyin suyuqlik termometrlarining ayrim turlari, universal sinov ramkalari tekshiriladi;
48 oydan keyin - ba'zi turdagi termometrlar, spirtli ichimliklar uchun gidrometrlar;
Har 60 oyda bir marta sinovli ko'zoynak linzalari to'plami tekshiriladi.
Tekshiruvdan o'tgan tibbiy asbob-uskunalarga tegishli belgi o'rnatiladi, mahsulot pasportiga yozuv kiritiladi. Kerakli sinovlardan o'tmagan uskunadan foydalanish mumkin emas. Bu bemorlar va tibbiyot xodimlari uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Do'stlaringiz bilan baham: |
