O`zbekiston Respublikasi Sog`liqni saqlash vazirligi

SIFATNI TA‟MINLASH KONSEPSIYASI
Sifatni ta‘minlash konsepsiyasi GMP talabi asosida va GXPni hisobga olgan farmatsevtik 
mahsulotni sotuvga chiqarish tizimi bo‗lib, u keng qamrovli tashkiliy jarayonlar yig‗indisidan 
iborat. Mahsulotning hayot siklini to‗la ifodalashi, ya‘ni uning sifati, yaratilishi, ishlab chiqarilishi, 
ishlab chiqarish loyihalarini tuzish, sifat nazorati va sotilishi kabi barcha bosqichlarda teng 
ta‘minlashi zarur. Mazkur tizim sifatni erkin nazorat qilishni ta‘minlaydi va tartibga solib turadi.
 
SIFATNI TA‟MINLASH KONSEPSIYASINING OMILLARI 
•
dori vosiatalari GMP va GLP talablari asosida ishlab chiqarilgan va tekshirilgan; 
•
dori vositalarini tayyorlash va sifatni nazorat qilish jarayonlari aniq yoritilgan va GMP 
qoidalariga mos kelishi; 
•
rahbariyatning javobgarligi va vazifalari aniq; 
•
kerakli xom ashyo va materiallarni ishlab chiqarish, etkazish va ishlatilishi bo‗yicha tadbirlar 
o‗tkazilgan; 
•
yarim tayyor mahsulotning nazorati va validatsiyasi o‗tkazilgan; 
•
tayyor mahsulot to‗g‗ri ishlab chiqarilgan va tasdiqlangan usullar yordamida tekshirilgan; 

---

31 
FARMATSEVTIKA SOHASIDAGI SIFAT TIZIMI (FST) 
•
Mahsulotni sotish 
- Bunda patsientlar, soha mutaxassislari, xuquq-tartibot organ vakillari 
tomonidan, ichki va tashqi istemolchilarga sifatli dori vositasini yetkazib berish uchun tizimi ishlab 
chiqish kerak va bu tizim tatbiq etilishi, qo‗llab-quvvatlab turilishi lozim. 
•
Tizimli nazorat tashkil etish va qo„llab-quvvatlash
-Jarayonlarning ishlashini, belgilangan 
talablarga mos kelishini doimo ta‘minlash, mahsulot sifati va ishlab chiqarish jarayonini nazorat 
etish, hamda monitoringini olib boruvchi tizim ishlab chiqish va undan foydalanish kerak.
•