Сравнение gmp и iso

Стандарты ИСО 9000 и GMP

А.П. Мешковский [e-mail]

Из истории разработки стандартов ИСО 9000

• 
  Прообраз ИСО 9000 Британский стандарт BС 5750 опубликован в 1979 г.
  
• 
  Первый вариант стандартов ИСО серии 9000 был опубликован в 1987 г.
  

Д. Спайкернел

Контр-адмирал Британского ВМФ Д. Спайкернел по прозвищу Спайк (Шип)
Его лозунг – «Нет ничего сильнее идеи, время которой пришло»

Д. Спайкернел продолжение

• 
  Участвовал в разработке ракетно-ядерной системы “Полярис”
  
• 
  Участвовал в переговорах со специалистами Пентагона и NASA (США) в области обеспечения качества закупок для оборонных нужд
  
• 
  Участвовал в проекте строительства боевых кораблей (класса “Леандр”) в Индии
  
• 
  Технический директор, затем Гендиректор
  

Британского института стандартов (1975-85, в период разработки и публикации БС 5750)

• 
  Вице-президент ИСО (1985-88, т.е. в период принятия стандартов серии 9000)
  

Системы качества по ИСО 9000

Ответственность руководства Система качества Оценка контрактов Контроль документации Закупка Входной контроль Контроль процессов Контроль качества

Аналитическая аппаратура Решения в случаях несоответствия Действия по исправлению Хранение и упаковка Документация по качеству