O`zbekiston Respublikasi Sog`liqni saqlash vazirligi

GMP EU (EMEA) - PIC/S 
(Directive 2003/94/EC) (PE-009, Part 1) qoidalari 
I qism 
DV
yaxshi ishlab chikarishga asosiy talablar
• 
Sifatni boshqarish (Quality Management) 
• 
Personal (Personal) 
• 
Xonalar va uskunalar (Premises and equipments) 
• 
Hujjatlar (Documentation) 
• 
Texnologik jarayon (Production) 
• 
Sifat nazorati (Quality Control) 
• 
Kontrakt asosidagi ishlar (Contract manufacture and analysis) 
• 
Reklamatsiyalar va xulosalar (Complains and product recall) 
• 
Ichki inspeksiya (Self Inspection) 
II qism 
Faol farm. ingrediyentlar yaxshi ishlab chiqarishga asosiy talablar 
PRAVILA GMP EU (EMEA) - PIC/S 
(DIRECTIVE 2003/94/EC) (PE-009, PART I) 
I qism 
DV
yaxshi ishlab chiqarishga asosiy talablar
• 
Sifatni boshkarish 
(Quality Management)
 
Prinsip 
Sifatni ta‘minlash 
Yaxshi ishlab chiqarish qoidalari (GMP) 
Mahsulot sifatini ko‘rib chiqish 
Sifatning xavf-menejmenti 
• 
Personal 
(Personal)
 
Prinsip 
Umumiy talablar 
Asosiy personal 
O‘qitish 
Personalga gigiyenik talablar 
 
GMP QOIDALARI. SIFATNI BOSHQARISH TIZIMI TARKIBI. 
 
Sifatni ta‘minlash 
GMP talablariga rioya qilish 
Sifatni nazorat qilish 
Mahsulot sifatini tekshirish 
Sifatni boshqarishda xavfalrni boshqarish 
 
SIFATNI BOSHQARISH PRINSIPLARI 
• 
Ishlab chiqarish litsenziyasi egasi DV shunday ishlab chiqarishi kerakki, DV 
beligilanganligi, qayd etish hujjatlari talablariga javob berishi va havfsizligi, sifati va 
samaradorligi talablari pastligi tufayli iste‘molchiga xavf tug‘dirmasligi lozim
• 
Sifatni ta‘minlash masalasi korxona raxbariyati, xar bir bo‘limda ishlaydigan xodimlar, 
hamda mahsulot yetkazib beruvchilar va distribyutorlarning umumiy asosiy vazifasidir

---

35 
• 
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti va tegishli sifat nazorati tizimi joriy etilgan, har 
tomonlama ishlab chiqilgan va to‘g‘ri faoliyat ko‘rsatuvchi sifatni ta‘minlash tizimi bo'lishi 
lozim
.
Sifat tizimi to‘liq hujjatlangan va samaradorligi tekshirilgan bo‘lishi kerak 
• 
Sifatni ta‘minlash tizimining barcha qismlari o‘rnatilgan tartibda malakali xodimlar, kerakli 
miqdorda zarur xonalar, uskunalar va texnik vositalar bilan ta‘minlangan bo‘lishi kerak