O`zbekiston Respublikasi Sog`liqni saqlash vazirligi

«Validatsiya» va «Kvalifikatsiya nima?» 
GMP (Evropa 2002)da validatsiyaga shunday 
ta‘rif keltirilgan:

---

38 
Validatsiya har qanday ishlab chiqarish jarayonlarini, xodimlar faoliyatini, materiallarni va 
ishlab chiqarish tizimlarini GMP talablariga mos ravishda haqiqatdan ham kutilayotgan natijalarni 
isbotini olish jarayonidir. 
Kvalifikatsiya esa validatsiya bir qismi bo„lib, 
Asbob uskunalar, muhandislik tizimi va 
boshqa ishlab chiqarish sharoitlari kutilayotgan natijalarni taminlay olishini hujjat asosida baholash 
va tasdiqlashdir.
Analitik usullar validatsiyasini o‗tkazishdan maqsad tanlangan analitik usul olingan 
natijalarni qaytaruvchanligini va ishonchliligini ta‘minlanishini kafolatlashdir.
Validatsiya va kvalifikatsiya standartlangan sifatli mahsulotni ishlab chiqarilishini ta‘minlash 
maqsadida o‗tkaziladi.
Kvalifikatsiya validatsiyadan farqli ravishda asosan ishlab chiqarish jarayonining texnik 
ta‘minotiga tegishlidir. 
 
ANALITIK ASBOBLAR KVALIFIKATSIYASI 
Asboblar quyidagi validatsiya tadbirlari amalga oshirilmaganda ob’yektiv xulosa bera 
olmaydi: 
DQ - 
Design Qualification (dizayn kvalifikatsiyasi) -
Asboblarni GLP talablari darajasida 
rejalashtirilgan ishlarga mosligining tahlili va rasmiy xulosa
 
IQ - 
Installation Qualification (installyasiya kvalifikatsiyasi)-
Asboblarni o‗rnatish ishlarini 
GLP talablari darajasiga mosligining tahlili va rasmiy xulosa
 
OQ - 
Operation Qualification (operatsion kvalifikatsiya) - Asboblarning ishlash 
imkoniyatini MTH talablariga mosligining tahlili va rasmiy xulosa (analog ego 
metrologicheskoy attestatsii ili poverke)
 
PQ - 
Performance Qualification (ekspluatatsiya kvalifikatsiyasi)- Asboblarni ishlatish 
jarayonini MTH talablariga mosligining tahlili va rasmiy xulosa