O`zbekiston Respublikasi Sog`liqni saqlash vazirligi

Xatolar daraxtini tahlili (FTA - Fault Tree Analysis)
 
• 
Belgilanganligi :
• 
Tizimni bir marotabalik xatosini baholash
• 
Xatoning sababli aloqalarini aniqlashga ta‟sir etuvchi faktorlarini aniqlash
• 
Ishlatilishi :
• 
Rad etishni asosiy sababini aniqlash 
• 
Faktorlar muammolariga ta‟sirni baholash
• 
Jarayon 
: 
• 
Malakali ekspertlarni jalb qilish
• 
Xatolar daraxtini chizish
• 
Qo‟llanilishi :
• 
Reklamatsiyalar tahlili
• 
Chetlanishlarni baholash
• 
Dori vositalarining sifat mezonlari
 (WHO (jahon sog„liqni saqlash tashkiloti) bo„yicha):
• 
-faolligi 
va 
havfsizligi; 
-me‘yorlar, sinovlar va usullar bo‗yicha sifat ko‗rsatkichlari talablarga javob berishidir. 
 
“
DORI VOSITASINING SIFATI”
QUYIDAGI TUSHUNCHALARNI O„Z ICHIGA 
OLADI: 
• 
samaradorlik 
• 
xavfsizlik 
• 
axborot 
• 
saqlanish muddati 
• 
qo‗llash qulayligi 
• 
estetikligi 
9-MA`RUZA. DORI VOSITALARINI ISHLAB CHIQARISH VALDIATSIYASI 
 
Ma'ruza rejasi: 
1.
Validatsiya nima 
2.
Analitik usullar validatsiyasi nima? 
3.
Kvalifikatsiya nima? 
4.
Revalidatsiya nima? 
 
Tayanch so`z va iboralar: 
Validatsiya, kvalifikatsiya, Attestatsiya, Akkreditatsiya, 
Qieslash,Kalibrovka, Testlash, Selektivlik, Sezgirlik, CHiziqlik, O‗xshashlik, Qaytaruvchanlik, 
Xatolik, Diapazon, Turg‗unlik, Xaqiqiylik, To‗g‗rilik. 
 “Validatsiya” gmp ning ildizidir
. «Rasmiylashtirilmagan ish - bajarilmagan!» 
«Validatsiya bu shunday rasmiylashtirilgan tekshirishki, bunda tanlangan tekshirish jarayonini 
amalga oshirishda mazkur mahsulotga avvaldan tanlangan spetsifikatsiya bo‗yicha olinishi 
mumkin bo‗lgan ma‘lumotlarning to‗laqonli xaqqoniy ekanligi haqida yuqori darajada kafillik 
berish mumkin bo‗lgan jarayonlar majmuidir. 
Validatsiya-gmpning yagona maqsadiga- mahsulotning yuqori sifatini kafolatiga erishishga
xizmat qiladi