Тошкент кимё-технология институти “Менежмент ва касб-таълим” факультети

Сифат рискларини бошқариш
Сифат хавфини бошқариш - бу доривор маҳсулот сифатига хавфларни баҳолаш, назорат қилиш, хабар бериш ва кўриб чиқишнинг тизимли жараёни. Бу жараён ҳам истиқболли, ҳам ретроспектив тарзда амалга оширилиши мумкин.
Сифат рискларини бошқариш тамойиллари:

• 
  сифат хавфини баҳолаш илмий билимларга, жараён билан бог‘лиқ тажрибага асосланади ва пировардида беморни ҳимоя қилиш билан бог‘лиқ;
  
• 
  иш ҳажми, сифат учун рискларни бошқариш жараёнини расмийлаштириш ва ҳужжатлаштириш даражаси хавф даражасига мос келади.
  

Сифат рискларини бошқариш жараёнлари ва иловаларига мисоллар, шунингдек, ушбу Қоидаларнинг ИИИ қисмига киритилган ҳужжатда (Сифат рискларини бошқариш) мавжуд.


КОДЛАР
Дори-дармонларни тўғри ишлаб чиқариш ходимларга боғлиқ. Шунинг учун корхонада ишлаб чиқарувчининг масъулиятида бўлган барча муаммоларни ҳал қилиш учун этарли миқдордаги малакали ходимлар бўлиши керак. Ҳар бир ходим ҳужжатлаштирилиши керак бўлган шахсий жавобгарликни тушуниши керак. Барча ходимлар ўз фаолияти билан боғлиқ GMP тамойилларидан хабардор бўлишлари, шунингдек, ўз вазифаларига мувофиқ дастлабки ва кейинги тайёргарликдан, шу жумладан гигиена талабларини бажариш бўйича кўрсатмалардан ўтишлари керак.


Умумий талаблар
Ишлаб чиқарувчи зарур малака ва амалий тажрибага эга бўлган этарли миқдордаги ходимларга эга бўлиши керак. Юқори раҳбарият сифат менежменти тизимини жорий этиш ва қўллаб-қувватлаш ва унинг самарадорлигини доимий равишда ошириш учун этарли ва тегишли ресурсларни (инсон, молиявий, моддий, шунингдек жиҳозлар ва жиҳозлар) аниқлаши ва таъминлаши керак. Маҳсулот сифатига хавф туғдириш эҳтимолини истисно қилиш учун ҳар қандай ходимнинг вазифалари ортиқча бўлмаслиги керак.
Корхона ташкилий схемага эга бўлиши керак, унда ишлаб чиқариш, сифат назорати раҳбарлари ва агар керак бўлса, 2.5-бандда кўрсатилган сифатни таъминлаш ёки сифат бўлими бошлиғи ўртасидаги муносабатлар ва Ваколатли шахс (лар) нинг лавозими, бошқарув иерархиясида аниқ кўрсатилган.

Юқори лавозимли ходимларнинг вазифалари ва уларни амалга ошириш бўйича тегишли ваколатлар лавозим тавсифларида аниқланиши ва кўрсатилиши керак. Уларнинг масъулияти ўтказилиши мумкин

малакаси етарли даражада бўлган депутатлар тайинланади. Ходимларнинг техник топшириқлари GMP нинг барча жиҳатларини қамраб олиши керак, аммо масъулият соҳаларининг асоссиз такрорланишига йўл қўймаслик керак.
Юқори менежмент сифат мақсадларига эришиш учун самарали сифат менежменти тизимини таъминлаш, роллар, масъулият ва ваколатлар белгиланиши, ходимларга этказилиши ва бутун ташкилотда жорий этилишини таъминлаш учун асосий масъулиятни ўз зиммасига олади. Юқори раҳбарият компаниянинг сифат билан боғлиқ умумий ниятлари ва фаолиятини тавсифловчи сифат сиёсатини ишлаб чиқиши ва сифат менежменти тизимининг доимий яроқлилиги ва самарадорлигини ҳамда бошқарувни кўриб чиқишда иштирок этиш орқали GMP мувофиқлигини таъминлаши керак.