Eslatma:Yuqorida kеltirilgan rеaktivlar va titrlangan eritmalar Davlat farmakopеyasi,
419
IV.
GLOSSARI Y
Aseptik
sharoitlar
tayyor
mahsulotga
mikroorganizmlar
yoki
mexanik zarrachalar tushib
qolishini istisno qiluvchi
steril dori moddalari yoki
tayyor dori vositalari ishlab
chiqarish sharoiti.
Асептические
условия
производства лекарственных
препаратов - это комплекс
технологических
и
гигиенических мероприятий
обеспечивающих
защиту
продукта от попадания в
него микроорганизмов на
всех
этапах
технологического процесса.
Aseptic conditions
of production of
medicines is a
complex
technological and
hygienic measures
providing
protection of
product against
ingress of
microorganisms at
all stages of the
process.
Tayyor dori
vositasi
davolash hususiyatiga ega
bo‗lgan dori shakli xususiy
iste‘molchiga
davolash
uchun
qulay
bo‗lgan
shaklda
sotishga
tayyorlangan dori vositasi.
Готовое
лекарственное
средство
лекарственное
средство,
предназначенное
для
отпуска
индивидуальному
потребителю в удобной для
применения (дозированной)
форме.
Finished
medicinal
productis a
medicinal remedy
designed to leave
the individual
consumer in an
easy to use
(metered) form.
Validatsiya
ishlab chiqarish sharoiti,
texnologik
jarayoni,
jihozlar,
yarim
tayyor
mahsulot
va
tayyor
mahsulot
sifatini
belgilangan
talablarga
mosligini hujjatlar asosida
tasdiqlash.
Валидация
(validation) -
действия,
которые
в
соответствии с принципами
надлежащей
производственной практики,
доказывают,
что
определенная
методика,
процесс,
оборудование,
сырье, деятельность или
система
действительно
приводят
к
ожидаемым
результатам.
Validation
(validation) -
actions that are in
accordance with
the principles of
good
manufacturing
practice, proving
that a certain
technique, process,
equipment, raw
material, activity or
system actually
lead to expected
results.
Ventilyasiyala
ngan havo
ventilyatordan ventilyasion
tizimga
kelayotgan
va
ishlab chiqarish xonasining
tegishli
darajadagi
tozaligini
ta‘minlovchi
tozalangan havo.
Вентиляционный воздух –
воздух
соответствующей
степени
очистки,
поступающий в помещение
через
вентилятор
или
вентиляционную систему и
обеспечивающий
соответствующую
чистоту
производственного
помещения.
Ventilation air –
air corresponding
to the degree of
purification
coming into the
room through the
fan or vent system
and ensuring the
appropriate purity
of
production
facilities.
Havo shlyuzi
tozalikning
turli
darajalariga
mansub
Воздушный
шлюз
установленное в замкнутом
The
airlock
is
installed
in
a
420
xonalar orasidagi tutash
joyga
―toza‖
xonaga
mexanik
zarrachalar
va
mikroorganizmlar kirishini
oldini
olish
maqsadida
o‗rnatilgan
qurilma.
SHlyuzni odamlar, jihozlar
va har xil materiallarni bir
xonadan boshqa xonalarga
o‗tkazish uchun ishlatish
mumkin.
пространстве
устройство,
предотвращающее
проникновение
механических частиц или
микроорганизмов,
или
замкнутое
пространство
между
помещениями
различной
чистоты,
отделенное от них дверьми.
Воздушный шлюз служит
для перехода персонала или
перемещения материалов.
confined space the
device to prevent
penetration
of
mechanical
particles
or
microorganisms, or
enclosed
space
between rooms of
different
cleanliness,
separated
from
them by doors. The
airlock is used to
transfer personnel
or
moving
materials.
YOrdamchi
materiallar
tayyor
mahsulot
ishlab
chiqarishda
foydalaniladigan
biroq,
alohida
dori
sifatida
foydalanishga
mo‗ljallanmagan
modda
yoki
materiallar.
Ular
tibbiyotda qo‗llashga ruxsat
etilgan
va
me‘yoriy
xujjatlarga javob beradigan
bo‗lishi kerak.
Вспомогательные вещества
—
это
дополнительные
вещества или материалы,
необходимые
для
приготовления
лекарственного препарата.
Они
должны
быть
разрешены к медицинскому
применению
соответствующей
нормативной документацией.
Excipients
are
additional
substances
or
materials necessary
for the preparation
of
a
medicinal
product.
They
should be allowed
for medical use of
the
relevant
standard
documentation.
Tayyor
mahsulot
ishlab chiqarishning barcha
bosqichlarini shu jumladan
o‗rash
va
markalash,
sifatini baxolash bosqichini
ham o‗tagan dori shakli.
Готовая
продукция
-
продукция, прошедшая все
последовательные
стадии
технологического процесса,
включая
упаковку,
маркировку,
контроль
качества.
Finished goods -
products that pass
all stages of the
process including
packaging,
labeling, quality
control.
Karantin
xom
ashyo,
yordamchi,
o‗rov,
markalash
materiallarining,
yarim
tayyor
mahsulotning
alohida
joyda
saqlanayotgan yoki ularni
ishlatishga
qaror
chiqarilguncha sotilish va
foydalanishni
ta‘qiqlaydigan
huquqiy
xolatlardir:
sotilish,
yaroqsizlarni ajratish yoki
qayta tiklash.
Карантин- статус исходного
сырья,
вспомогательных,
упаковочных,
маркировочных материалов,
промежуточной,
нерасфасованной
или
готовой
продукции,
изолированной
физически
или другим эффективным
способом, пока ожидается
решение
об
их
использовании
в
производстве,
реализации,
отбраковке или переработке.
Quarantine is the
status
of
raw
material,
excipients,
packaging,
packing, marking
materials,
intermediate, bulk
or
finished
products
isolated
rnysically or by
other
effective
method,
while
waiting
for
a
decision on their
use
in
the
production,
implementation,
rejection
or
reprocessing.
Sifat
tayyor mahsulot xususiyati Качество— совокупность
Quality
— the
421
va
undan
foydalanish
uchun
belgilangan
standartlarga
ya‘ni
ro‗yhatga
kiritilgan
texnologik jarayonni asosiy
parametrlariga
mosligini
aniqlab beruvchi belgilar
yig‗indisidir.
свойств и характеристик
продукции или
услуги
,
которые придают им
способность удовлетворять
обусловленные или
предполагаемые потребности
потребителя.
totality of features
and characteristics
of
products
or
services that give
them the ability to
meet
due
or
anticipated
needs
of the consumer.
Xonaning
tozalik
darajasi
xonaning
―toza‖
yoki
―tozalik‖ darajasi 1 m
3
havoda
ma‘lum
kattalikdagi
mexanik
zarrachalar
va
mikroorganizm miqdoriga
qarab belgilanadi.
Классчистотыпомещения(g
radeofcleanliness) –
статус"чистой"зоныили"чист
ого"помещения,устанавлива
ющийпределысодержанияме
ханическихчастицопределен
ногоразмераи/илижизнеспос
обныхмикроорганизмовв1ку
б.мвоздуха.
Class
of
cleanliness
of
premises (grade of
cleanliness)
–the
status of a clean
zone or clean room
limits the content
of
mechanical
Do'stlaringiz bilan baham: 
